发病率死亡率双双走高 费蒙格正式入华迎战前列腺癌

时间:2019-07-09 09:29 作者:
继去年9月在华获批后,百乐坊娱乐前列腺癌重磅药物费蒙格何时正式上市一直备受各界关注。

7月6日,费蒙格全国上市会在京举行,正式入华迎战前列腺癌,意味着我国前列腺癌患者治疗迎来新选择。

QQ截图20190708111951.png

中国医师协会泌尿外科医师分会会长周利群教授表示,受益于我国药物审评审批制度改革,费蒙格顺利在我国获批上市,希望费蒙格的到来能够造福更多中国前列腺癌患者及家庭。

作为我国首个一线用于前列腺癌治疗的GnRH(促性腺激素释放激素)拮抗剂,费蒙格在我国获批的适应症为,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。在前列腺疾病中,前列腺癌危害性最大,严重威胁男性健康和生活质量。

“在世界范围内,前列腺癌发病率在男性所有恶性肿瘤中位居第二,我国前列腺癌发病率正呈现出快速上升趋势,值得高度关注。”中国医师协会泌尿外科分会副会长杨勇教授说,前列腺癌也是我国前十大癌种中为数不多发病率持续走高的癌种。

从发病年龄来看,我国城市地区自60岁开始出现前列腺癌的发病高峰。随着老龄化社会的到来,可以预见我国前列腺癌的绝对发病数将出现大幅增长,亟待引起重视。

QQ截图20190708112015.png

数据显示,在我国,前列腺癌自2008年起成为男性泌尿系统中发病率最高的肿瘤,2014年的发病率达到9.8/10万,在男性恶性肿瘤发病率排名中排第6位;死亡率达到4.22/10万,在所有男性恶性肿瘤中排第9位。

2015年,我国前列腺癌发病率达到10.23/10万,在男性恶性肿瘤发病率排名中位列第6位;死亡率达到15.56/10万,在男性恶性肿瘤死亡率排名中由2014年的第9位升至第5位。

当前,前列腺癌的治疗手段包括内分泌治疗、放疗、化疗、手术治疗等。其中,ADT(雄激素剥夺治疗)是前列腺癌内分泌治疗的重要手段,可分为去势治疗和抗雄治疗。

而去势治疗又可以分为GnRH激动剂和GnRH拮抗剂。作为目前唯一一个在我国获准用于前列腺癌治疗的GnRH拮抗剂,与GnRH激动剂相比,费蒙格具备更卓越的去势药物作用机制。

一项在中国前列腺癌患者中进行的开放、多中心、随机、平行组研究评价了费蒙格的安全性和有效性。

这项名为“PANDA”的临床研究结果显示,费蒙格治疗组患者对治疗有非常快速的应答,与戈舍瑞林相比,费蒙格能将睾酮极快地降低至去势水平,并能显著提高患者PSA无进展生存期,且总体安全性良好。

临床研究表明,费蒙格起始剂量给药后可立即抑制睾酮(T)水平,用药3天后可使96%的患者的血清睾酮达到去势水平(T≤0.5ng/ml),用药一个月后100%的患者达到去势水平。费蒙格以维持剂量长期治疗达到一年后,97%的患者可达到睾酮水平的持续抑制(T≤0.5ng/ml)。

当前,费蒙格用于前列腺癌内分泌治疗已获多份国内外权威指南推荐。

在2018 NCCN(美国国家综合癌症网络)指南中,费蒙格是唯一被推荐用于ADT(雄激素剥夺治疗)的GnRH拮抗剂。

2018 欧洲泌尿外科学会/欧洲放射肿瘤学学会/欧洲泌尿生殖放射学会/国际老年肿瘤学会(EAU-ESTRO-ESUR-SIOG)指南表示,费蒙格能快速降低LH(促黄体激素)、FSH(促卵泡激素)和睾酮水平,避免激增,且能提高PSA(前列腺特异性抗原)无进展生存期。

《中国前列腺药物去势治疗专家共识(2016版)》也指出,GnRH拮抗剂类药物,因其在垂体竞争性地结合LHRH受体,直接导致LH和FSH减少,因而不会引起“反跳现象”的发生;对于已有骨转移脊髓压迫的患者,应慎用LHRH类似物,可选择迅速降低睾酮水平的手术去势、GnRH拮抗剂或LHRH类似物联合应用抗雄药物。

随着费蒙格的正式上市,医生有了治疗前列腺癌的新武器,患者有了抗击前列腺癌的新选择,对扭转我国前列腺癌死亡率持续走高的趋势,显然具有重要意义。(文/李林旭 余可馨 图/视觉中国)